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华大智造:基因测序仪DNBSEQ-E25取得医疗器械注册证

  AG九游会官网(688114.SH)1月13日公告披露,全资子公司青岛华大智造科技有限责任公司的基因测序仪产品于近日取得了中华人民共和国医疗器械注册证。该基因测序仪型号为DNBSEQ-E25,采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的人脱氧核糖核酸(DNA)进行测序,以检测基因序列,这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用,不用于人类全基因组的测序或从头测序。

  华大智造称,上述医疗器械注册证书的取得,有利于公司及子公司基因测序仪业务工作的全面开展,将进一步提高公司及子公司的综合竞争力,对公司及子公司的可持续性发展产生积极影响和促进作用。同时,产品实际销售情况受市场需求、市场竞争等多种因素影响。(澎湃新闻记者 贺梨萍)

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