1月22日记者从广州市市场监管局获悉，该局近日分两批集中约谈了2024年国家、本省及外省医疗器械监督抽检中产品质量不符合规定的本市医疗AG九游会器械注册人及进口产品代理人，18家企业的主要负责人被约谈。
约谈中，企业报告了产品召回、不合格原因分析及整改落实情况，监管部门提出相关工作要求。约谈强调，企业应落实医疗器械质量安全主体责任，主动召回可能存在质量缺陷的已上市产品；深入分析不合格原因，制定整改措施并进行验证、落实整改，消除质量安全风险；举一反三查找类似问题并进行纠正，保持生产质量管理体系有效运行，严格按照经注册的产品技术要求组织生产，确保产品质量安全。